Την έγκριση του νέου εμβολίου Enflonsia (clesrovimab) για την πρόληψη της λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη έδωσε πριν από λίγες ημέρες η Κομισιόν, έπειτα από τη σχετική θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η απόφαση επιτρέπει τη διάθεση του νέου εμβολίου στις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Αξίζει να σημειωθεί ότι το Enflonsia έχει εγκριθεί ήδη και από τις ΗΠΑ, τον Καναδά, την Ελβετία και άλλες χώρες.
Πρόκειται για ένα προφυλακτικό, μακράς δράσης μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb), σχεδιασμένο να παρέχει άμεση, γρήγορη και διαρκή προστασία για πέντε μήνες, μία τυπική σεζόν RSV, ενώ είναι το πρώτο και μοναδικό εμβόλιο κατά του RSV στην Ευρωπαϊκή Ένωση το οποίο μπορεί να χορηγηθεί σε βρέφη χωρίς ανάγκη δοσολογίας βάσει βάρους.
Όπως εξηγεί ο δόκτωρ Πάολο Μαντσόνι, επικεφαλής Μητρικής-Βρεφικής Ιατρικής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Τορίνου της Ιταλίας και ερευνητής της κλινικής μελέτης «Smart»: «Ο ιός RSV μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρές καταστάσεις όπως βρογχιολίτιδα και πνευμονία τόσο σε υγιή όσο και σε ευάλωτα βρέφη και συγκαταλέγεται μεταξύ των κύριων αιτίων νοσηλείας βρεφών παγκοσμίως».
Ο ίδιος σημειώνει πως «η έγκριση του Enflonsia στην Ευρώπη αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επίτευγμα για τη δημόσια υγεία. Υποστηριζόμενο από ισχυρά κλινικά δεδομένα από τις δοκιμές “Clever” και “Smart”, που δείχνουν σημαντικές μειώσεις στη συχνότητα των λοιμώξεων από RSV και στις νοσηλείες που συνδέονται με τον RSV, σε συνδυασμό με την ευκολία δοσολογίας, το νέο εμβόλιο αποτελεί μία πολύτιμη νέα επιλογή, που μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση του φορτίου του RSV στα βρέφη, τις οικογένειες και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης».
«Βαριά συμπτώματα»
Από την πλευρά του, ο αναπληρωτής καθηγητής Υγιεινής και Επιδημιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας, Γκίκας Μαγιορκίνης, αναφέρει στην «Απογευματινή» ότι «σε ένα σημαντικό μέρος του πληθυσμού ο ιός RSV προκαλεί πολύ βαριά συμπτώματα, οδηγώντας στο νοσοκομείο ή ακόμη και στον θάνατο. Η κατ’ αρχάς ευάλωτη μερίδα του πληθυσμού είναι ακριβώς τα βρέφη, ηλικίας μέχρι έξι μηνών. Είναι χαρακτηριστικό το γεγονός ότι με περισσότερους από 100.000 θανάτους παιδιών, ηλικίας κάτω των πέντε ετών, ανά έτος και σε παγκόσμια κλίμακα, τα περισσότερα εκ των οποίων είναι ακόμη πιο μικρά, δηλαδή είναι ηλικίας κάτω των έξι μηνών, ο ιός RSV αποτελεί διεθνώς και στη χώρα μας μία από τις σημαντικότερες πηγές παιδικής θνησιμότητας και νοσηρότητας».
Τι μπορούμε να κάνουμε στο επίπεδο της πρόληψης; Ο Γκίκας Μαγιορκίνης είναι σαφής όσο και κατηγορηματικός: «Για την προστασία των βρεφών συστήνεται είτε ο εμβολιασμός της μητέρας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είτε η χορήγηση μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του ιού RSV στο νεογέννητο, κάτι το οποίο προστατεύει το νεογνό για περίπου πέντε μήνες».
ven.ygeia@gmail.com
Εφημερίδα Απογευματινή
